母公司瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗临床研究启动
2025年10月13日,深圳瑞吉生物科技有限公司携手中国医学科学院肿瘤医院(深圳医院),召开了个性化mRNA肿瘤疫苗(代号RH125)临床研究项目启动会。本研究是一项由研究者发起的探索性临床试验(IIT),由徐兵河院士和常建华主任共同发起并确定了临床研究方案,旨在初步评估基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA疫苗单用或联用PD-1抑制剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及治疗效果。
本次启动会由中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任徐兵河和中国医学科学院肿瘤医院深圳医院肿瘤内科主任常建华教授共同主持,深圳瑞吉生物科技有限公司董事长胡勇博士作为主要技术代表参加了本次启动会,其他与会者还包括院内多学科专家以及瑞吉生物的研发团队代表。

晚期实体瘤治疗长期以来面临方案有限、预后不佳等挑战,个性化肿瘤mRNA疫苗技术代表了当前肿瘤免疫治疗的前沿方向,目前瑞吉生物拥有领先的人工智能新抗原预测算法、mRNA核酸递送系统和免疫增强技术。此次启动的RH125在晚期实体瘤患者中的IIT研究,有望为这类患者提供新的治疗选择,改善其生存质量。

近年来,mRNA免疫治疗技术凭借其独特的分子机制与显著的临床转化潜力,已成为全球肿瘤药物研发的重要方向,尤其在个性化肿瘤疫苗领域展现出突破性前景。作为国内少数拥有LNP递送系统国际专利的mRNA企业,瑞吉生物依托其全流程研发平台,不仅布局了通用型TAA疫苗与个体化TSA疫苗的研发,还在AI驱动的新抗原预测算法、CMC工艺开发等关键环节实现自主技术突破,构建了覆盖抗原筛选、递送系统与工艺生产的全要素、自主可控的mRNA疫苗研发平台。