引言
旧岁已展千重锦,新年再进百尺竿。在这辞旧迎新的美好时刻,依诺生物向每一位陪伴公司走过2025年的奋斗者、支持者、合作者,致以最诚挚的感谢与最美好的祝福!
2025年,是依诺生物mRNA技术平台与服务能力的精进之年,也是为客户和合作伙伴创造价值的收获之年。我们持续夯实技术内核,积极发展前沿核心技术,深化平台能力建设,助力合作伙伴加速创新产品的概念验证与临床转化,并取得一系列重要成果。
平台能力持续完善,系统成药性全面验证
在诸多合作专家提供的宝贵意见指导和帮助下,依诺生物始终以更好的满足合作伙伴不同mRNA药物差异化开发需求和成药性要求为目标,在依托母公司瑞吉生物全球领先的mRNA全域要素技术平台体系构建基础上,不断夯实平台能力和完善专利技术布局,并通过以该平台技术开发的如冻干带状疱疹mRNA疫苗、冻干结核病mRNA疫苗、个性化肿瘤mRNA疫苗等一系列产品的注册申报和临床试验,完成了系统成药性全面验证,为服务合作伙伴开发更广泛领域满足临床转化的优质产品打下坚实基础。
同时,依诺生物紧跟行业发展趋势和合作伙伴需求演进变化,积极进行新技术拓展,针对mRNA治疗性产品开发所需核心技术,尤其是CGT领域相关前沿技术进行了技术迭代。我们在个性化肿瘤mRNA疫苗开发(从新抗原预测算法、免疫增强制剂处方一直到个体化产品CMC全链条)、mRNA CAR-X产品开发(包括AI辅助CAR设计和围绕 T/M/NK等免疫细胞的体外高效转染和体内精准递送)以及mRNA基因编辑药物开发(包括基因编辑器、sgRNA设计和核酸共包封靶向递送)等方面均完成了核心技术开发与验证、自主知识产权储备和整体解决方案的构建,并运用新技术服务合作伙伴进行了一系列高价值产品的概念验证和开发。
全面赋能合作伙伴,服务成果滔滔不绝
2025年,得益于合作专家们的支持、信任和指导,我们的平台能力和创新技术得到广泛应用,我们提供的面向临床转化的mRNA产品开发一体化解决方案服务了数百家顶尖科研机构、医院及企业合作伙伴,广泛覆盖肿瘤治疗性药物、传染病预防性疫苗、传染病治疗性药物、自身免疫疾病治疗药物、慢性病治疗药物、罕见病治疗药物、宠物疫苗及药物、大健康及日化产品等多个领域,助力推动了数十款高价值产品的概念验证与开发,代表性服务成果包括:
① 服务院士团队开发的一款肿瘤治疗mRNA药物顺利获得CDE临床批件,并推动进入I期临床研究。同时,服务该团队的第二款肿瘤治疗mRNA药物也完成了所有临床前研究工作,正在推进IND申报。
② 服务海外院士团队的肿瘤治疗性疫苗完成临床前研究,准备FDA申报。
③ 服务国内多个顶尖临床团队的多款罕见病治疗药物(基因编辑和蛋白补充均有)完成产品概念验证(POC),并将进一步助力合作伙伴推进IIT研究。
④ mRNA CAR-X整体解决方案得到诸多专家团队亲睐并运用于自身免疫疾病、肿瘤以及慢性疾病等领域的产品概念验证。
⑤ 服务合作企业的开发的大健康领域消费级产品已成功实现产品上市,并取得了良好的市场反响。
⑥ 近期,我们通过专利技术实施许可与一体化开发服务,分别与国内顶尖院士及知名专家团队新增两项千万级项目合作,计划分别共同推动两款极具市场前景的mRNA肿瘤领域创新药产品进行概念验证和中美双报。
依诺生物平台的价值与临床转化服务能力获得了广泛验证和认可,为未来服务更多合作伙伴差异化治疗性药物开发做好了全面准备。
前瞻布局未来,持续共创价值
面向2026,依诺生物已做好全面准备:
完善的平台能力和技术基础
持续完善的被临床验证的mRNA产品开发技术平台体系以及面向先进疗法和药物开发的创新技术储备满足各类差异化产品和创新疗法开发成药性需求。
深厚的产品开发实践积累
持续加深的行业领先且覆盖领域广泛的产品开发和注册申报经验,加速产品临床转化。
完整的专利布局
全链条覆盖的全球自主知识产权布局系统性保障和支撑产品参与全球市场竞争。
全流程的一体化服务
提供从靶点筛选、POC验证到临床注册申报和临床试验开展的全流程一体化解决方案,以终为始的开发路径规划,助力合作伙伴降低整体成本投入和开发风险。
新征程已启,依诺生物将始终以“滔滔不绝”的匠心与创新,在诸位合作专家持续的支持和帮助下,为合作伙伴提供更高效、可靠的平台赋能,共同加速生物医药从研发到临床的价值实现。
最后,衷心祝愿各位新年快乐、事业腾达、阖家安康!